1. 预期用途
NIBSC 06/202 人乳头瘤病毒16 型标准品用于 HPV 16 型 (HPV16) DNA 的第一个国际标准基于核酸的测定由冷冻干燥的制备物组成含有全长 HPV16 DNA 的重组质粒 pBR322 被克隆通过其独特的 BamH1 站点 (Quint et al., 2006)。该标准已在纯化的人类基因组 DNA 的背景下配制，冻干在 0.5 ml 等分试样中并储存在 -20 °C。材料经过校准涉及 19 个实验室的国际合作研究（Wilkinson 等人，2010）。国际标准包含的材料是专有的第三方，应仅用于内部校准或HPV-16扩增检测的工作标准脱氧核糖核酸。国际标准不应用于任何其他用途，使用后应丢弃。
2. 注意
NIBSC 06/202 人乳头瘤病毒16 型标准品不适用于人类食物链中的人类或动物。
该材料含有源自 C33A 细胞的 DNA。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。
3. 单元
HPV16 DNA 的第一个国际标准（NIBSC 代码 06/202）已规定为每安瓿 5 x 10^6 国际单位 (IU) 的单位。
可追溯性声明：
在 2008 年 1 月的一次 WHO 会议上（WHO 会议报告，2008 年）提出，HPV16 DNA 国际标准的使用说明包括用于确定所用散装材料的理论 HPV16 基因组当量 (GEq) 的计算和假设在制定国际标准时，证明 1 IU 相当于 1 GEq 用于 HPV16 DNA。因此，第一个 WHO HPV16 DNA 国际标准的最终统一仍然是 IU，而可追溯性声明将允许用户将 IU 等同于 GEq。
在新墨西哥大学 (UNM) 的 Cosette Wheeler 博士的实验室中进行了重组 HPV16 质粒储备制剂的 DNA 浓度测定。 DNA浓度通过260 nm处的吸光度以及使用Picogreen测定法（Invitrogen Corporation，USA）的分光荧光法测定。在两次 DNA 测量之间获得了 0.95 或更高的相关系数。将 10 ng HPV16 质粒 DNA/μl 提供给 NIBSC 用于配制用于随后冷冻干燥的散装材料。 UNM 实验室还向 NIBSC 提供了一份声明，表明 HPV16 的 1.0 x 1011 GEq/ml 等于 1.17 ng/μl。因此，10 ng HPV-16 质粒 DNA/μl 质粒储备液相当于 8.547 x 1011 HPV-16 GEq/ml。 NIBSC 在制定第一国际标准时使用了这些数据
用于 HPV 16 型 DNA。
用于 HPV 16 型 DNA 的NIBSC 06/202 人乳头瘤病毒16 型标准品的散装材料配方：
在 NIBSC，根据公式制备大量 HPV16 质粒 DNA 材料：
HPV GEq/ml 散装材料 = (HPV GEq/ml 质粒原液 x 体积质粒原液)/体积散装材料。
因此，HPV16 GEq/ml 散装材料 = (8.547 x 1011 HPV-16 GEq/ml 质粒原液）x（0.02223 ml HPV-16 质粒原液）/1900 ml HPV-16 散装材料 = 1.0 x 107 HPV-16 GEq/ml散装材料 HPV-16 DNA 散装材料随后以 0.5 ml 等分试样冷冻干燥。
第一次将 IU 等同于 GEq 需要某些假设HPV16 DNA 的国际标准：
1) HPV16 的 1.0 x 1011 GEq/ml 等于 1.17 ng/μl。
2) 冻干后 HPV16 DNA 的活性没有损失。
3) 重组HPV-16质粒DNA准确模拟了生物样本中HPV16病毒DNA的活性。
独立计算重组 HPV-16 质粒的 GEq/ml脱氧核糖核酸。NIBSC 还使用 BioEdit 序列比对编辑器 v7.0.5.3 (Tom Hall, Isis 制药公司，美国）。用于确定分子量的序列是用于 pBR322 的 GenBank 登录号 J01749.1 和用于 HPV16 的参考序列（登录号 K02718）。
试剂标准品
