SRM 3256 - 绿茶固体口服剂型

产品介绍

NIST SRM 3256绿茶固体口服剂型(标准品)  主要用于验证用于测定含有绿茶的固体口服剂型和类似基质中的儿茶素、黄嘌.呤和有毒元素的分析方法。在为内部控制材料赋值时，SRM 3256 还可用于质量保证。

规格：

 SRM 3256 由五包组成，每包包含大约 2.5 克粉末材料。

认证质量分数值：

表 1 和表 2 提供了 SRM 3256 中选定的儿茶素、黄嘌.呤和元素的认证质量分数值，以干质量为基础报告。NIST 认证值是 NIST 具有最高的值对其准确性的信心，因为所有已知或可疑的偏差来源都已被调查或考虑[1]。价值分配分析由 NIST 和合作实验室进行。

本材料中儿茶素和黄嘌.呤的认证值是各组结果的同等加权平均值；元素的认证值是 NIST 结果的平均值和合作实验室结果的中位数的加权平均值。相关的不确定性是 95% 置信水平的扩展不确定性 [2-4]。

准备和分析

材料采集和制备：NIST SRM 3256绿茶固体口服剂型(标准品) 是从市场上购买的几种不同的市售产品（片剂和胶囊剂）制备的。片剂和胶囊内容物在室温下使用Teflon圆盘磨机研磨。将粉末状材料转移到高纯度标准品（查尔斯顿，南卡罗来纳州），将它们混合、等分并热封在用氮气冲洗过的 4 密耳聚乙烯袋中，然后将其与两包一起密封在用氮气冲洗过的镀铝塑料袋中每个硅胶。包装后，对 SRM 3256 进行辐照（Neutron Products, Inc., Dickerson, MD），吸收剂量为 7.9 kGy 至 9.5 kGy。

测定儿茶素、黄嘌呤和茶氨酸的分析方法：SRM 3256 中儿茶素和黄嘌呤质量分数的赋值是基于两种不同液相色谱 (LC) 方法和不同检测方法（即紫外吸光度）的测量结果的组合检测 (UV) 和质谱 (MS) 以及使用 LC 与荧光检测 (LC/FL) 和 LC/UV 的合作实验室提供的数据。 NIST 使用 LC/MS 提供茶氨酸测量值。 NIST 对儿茶素的分析：儿茶素是通过使用两种带有 UV 或 MS 检测的 LC 方法测量的。校准物通过重量法制备，单一的内标溶液用于校准物和样品。对于下面的儿茶素方法 1，使用了一系列包含不同分析物水平的三种校准物。对于下面的儿茶素方法 2，四种校准物的制备水平接近 SRM 中的预期值。