ERM-AD452/IFCC γ-谷氨酰胺转移酶标准品样品的描述每个样品均为冻干形式,相当于约1 mL的部分纯化的猪肾-谷氨酰基转移酶溶液。通过将质量浓度为60g/L的牛血清白蛋白基质中结合,该制剂已得到稳定。通过测定其催化活性,没有检测到以下酶的污染:天冬氨酸和丙氨酸转氨酶、乳酸脱氢酶、亮氨酸芳氨酸酶和碱性磷酸酶。材料保存在密封玻璃安瓿中的氮气中。安瓿中含有的冻干物质的质量约为0.06g,样品的剩余水质量分数低于0.001。
用途
ERM-AD452/IFCC γ-谷氨酰胺转移酶标准品旨在在重组时提供一种已知的人GGT催化浓度的溶液,可用于测量程序的实验室内部质量控制,并使用该测量程序验证实验室结果的可比性。经认证的参考材料也可用于通过与37°C IFCC参考测量程序的方法比较,用于GGT测量的体外试验系统的评价。该材料也可用于测量GGT活动的低阶程序的校准,只要它们具有与用于认证的参考测量程序相同或相似的分析特异性。在使用多个浓度水平的材料进行校准之前,必须*检查从未稀释的材料到稀释剂的结果的可重复性。
储存
未打开的安瓿应储存在-20°C。然而,欧洲委员会不能对在客户的场所储存材料期间发生的变化负责,特别是对打开的样品。
重建ERM-AD452/IFCC γ-谷氨酰胺转移酶标准品材料
1. 将安瓿从冰箱中拿出,并达到室温。
2.轻轻敲击垂直定位的安瓿,以确保冻干材料位于安瓿的底部。
3.用锋利的锉刀打开安瓿,用红热玻璃棒评分约1秒,同时几乎水平保持安瓿,以防止玻璃进入安瓿。
4.称安瓿的含量最.接近0.1毫克。
5. 使用校准的容积设备缓慢加入安瓿(1.00±0.01)mL蒸馏水(20-22ºC)的侧面进行补充。请注意该温度。
6.加水后称量安瓿。
7.用惰性塑料薄膜密封安瓿,倒几次,通过轻轻旋转混合。允许在室温下静置20 min。再次旋转安瓿,静置10 min。总重建时间约为30 min。
8.考虑到温度相关的密度,从体积质量计算20ºC处水的体积。
9.谷氨酰转移酶的催化浓度必须在随后4小时内测量。