ERM-AD455k_IFCC 校准肌酸激酶同工酶MM

ERM-AD455k/IFCC肌酸激酶同工酶MM标准品是在大肠杆菌中表达的人CK-MM的重组形式。它从其他含有牛血清白蛋白和多糖的缓冲液(pH 7.5)中纯化和冻干。经认证的参考物质(CRM)可在含有1 mL CK溶液冻干粉末的玻璃瓶中获得。

使用在37°C下测定肌酸激酶催化活性浓度的IFCC主要参考程序进行表征(Schumann等，Clin。化学实验室医学40（2002）635-642和Schumann等人，Clin。化学实验室医学48 (2010) 615-621).一个贝克曼库尔特UniCel®DxC800同步临床系统与CK试剂盒用于稳定性和同质性测量。

ERM-AD455k/IFCC肌酸激酶同工酶MM标准品的主要用途是控制IFCC初级参考测量程序的性能，用于测量在37°C下的催化活性浓度的CK。当该材料在常规测量程序中被用作校准剂时，应验证有关分析的可交换性。为制备ERM-AD455k/IFCC，冻干材料：

1)将小瓶从冰箱中取出，使其平衡至室温(20-25°C)。

2）轻轻敲击垂直定位的小瓶，以确保冻干材料位于小瓶的底部。

3)小心打开小瓶，避免冻干物质的损失。

4)称小瓶的含量最.接近0.1毫克。

5)慢慢加入（1.00±0.01）mL蒸馏水(20-22°C)。

6)加水后称量瓶子，并记录重量。

7)小心地关闭小瓶。

8)允许在室温下放置10分钟。

9)慢慢地旋转小瓶，使冻干的物质*溶解。

10)保持小瓶低温（2-8°C）直至使用。

11)考虑到与温度相关的密度，根据所添加的水的质量，计算出在20°C下的水的体积。

12)CK的催化活性浓度必须在重组后的4小时*内测量。*之后不能保证CK的催化活性浓度。

储存

未打开的ERM-AD455k/IFCC肌酸激酶同工酶MM材料瓶应储存在黑暗中（-20±5）°C。重组后，材料必须保持低温(2-8°C)，并且必须在4小时内使用。然而，欧盟委员会不能对在客户的场所储存材料期间发生的变化负责，特别是对打开的样品。