ERM-DA470k/IFCC 人的血清中蛋白质标准品

ERM-DA470k_IFCC 人类血清（蛋白质）标准品是1.0 mL部分血清的冻干形式，含有添加剂（4-（2-羟乙.基）-1-哌.嗪乙磺酸(HEPES)、叠氮.化钠、盐酸苯甲胺、氯化钠和抑肽酶）。材料保存在带有橡胶塞和聚丙烯螺帽的螺纹玻璃瓶中。样品的水质量分数为（4.3±0.6）mg/g。冻干粉必须用（1.00±0.01）g的蒸馏水重新配制

安全信息：

避免吞咽和接触皮肤。不要将废物排放入下水道。用于生产该材料的捐赠血液的每一部分都进行了HBs抗原、HCV、HIV1/HIV2和HTLV1抗体的检测，结果均为阴性。然而，该产品必须作为任何人类来源的材料进行充分的小心处理。它仅用于“体外”分析。

ERM-DA470k_IFCC 人类血清（蛋白质）标准品主要用于基于免疫分析的体外诊断设备或被认证蛋白的对照产品的校准。对于任何校准器，都应验证它是可交换的。该材料的生产方式与ERM-DA470类似，使用该方法显著减少了被认证的蛋白质的方法之间和实验室之间的变异(S.R.。古多尔住所名称安Clin。生物化学技术。34（1997）582-587；T.B.Ledue和A.M.约翰.逊说。化学实验室医学39 (2001) 1129-1233).在值分配过程中验证了没有显著的矩阵效应，并且不同的方法产生了一致的结果。然而，当材料被用作校准器时，应验证有关的特定分析的可交换性。小瓶的整个内容必须重组。

更换材料以准备使用，ERM-DA470k_IFCC 人类血清材料必须按照以下程序进行重组：

●在使用前一天的下午将小瓶从冰箱中取出，并将小瓶放置在天平所在的房间中1小时。

●1小时后，轻轻敲击瓶底在桌子表面。确保所有的材料都已经落在了小瓶的底部。拆下螺丝盖。

●用橡胶塞将小瓶一起称重。记下质量或按下平衡器上的“轮胎”旋钮。小心提起橡胶塞，直到空气进入小瓶，橡胶塞内的凹槽可进入。

●通过凹槽加入1.00 mL的水，并将橡胶塞压回原位。称重小瓶并记下肿块。如果您已经使用了“TARE”函数，那么该值可以直接用于质量m。否则，必须从第二个质量中减去第一个质量才能得到m。

●溶液中特定蛋白质的浓度，可以通过将该蛋白质的认证值乘以增加/m，并增加拟添加的质量(1.000g)来获得。

●将小瓶在室温下放置一小时，然后在接下来的一小时内至少仔细翻转至少5次（不要摇晃）。

●将小瓶放在室温下过夜。在使用当天，在一小时内小心地倒置小瓶五次。

存储

未打开的小瓶应存储在-（20±2）°C。在排除重组过程中任何微生物污染的条件下，ERM-DA470k_IFCC 人类血清（蛋白质）可使用一周。建议在使用后用原始密封件覆盖小瓶，并储存在2至8°C。然而，欧盟委员会不能对在客户的场所储存材料期间发生的变化负责，特别是对打开的样品。