1445547 USP mAb 002,单克隆 IgG1(需要国际冷链运输)
CAS:216974-75-3 英文名称:USP mAb 002, Monoclonal IgG1
1445547 贝伐珠单抗标准品本证书中提供的数据和结果仅供参考,不应用作验收标准。
配方缓冲液:0.58%磷酸二氢钠一水合物,0.12%无水磷酸二氢钠,6%α,α-海藻糖二水合物,0.04%聚山梨醇酯20,pH 6.2
消光系数:1.7 mL mg-1 cm-1
美国药典USP标准品:美国药典委员会(USP) 是一家非营利性科研机构,为世界生产、经销、使用的药品、食品成分和膳食补充剂的质量、纯度、鉴定和浓度设立标准。USP-NF的标准在美国由药品与食品管理局(FDA) 强制实施,世界有140多个国家/地区也在制定和采用这些标准。USP标准物质是特性特强的物理样本,被制药及相关行业用来进行各种测试,以帮助验证药品(药品、生物制剂和辅料)、食物补充剂和食品成分的特性、效力、质量和纯度。
用途和应用
1445547 贝伐珠单抗标准品USP参考标准(RS)不适用于人类或动物作为药物或医疗设备。它们仅用于分析或实验室应用,一般按USP汇编中的规定使用。也许可以在其相关的USP药典应用程序之外使用USP RS;但是,用户有责任确定RS是否适合于非USP用途,所有正式使用USP RS所需的信息都在相关的USP标准中提供过程,RS的标签和USP证书上的标签(如果可用)。测试结果和数据不能按如下方式共享被认为是USP参考标准程序的专li。
1445547 贝伐珠单抗标准品USP RS标准通常被认为是主要的标准,少数罕见一些生物RS标准被认为是二级标准,因为它们是根据世界卫生组织(WHO)校准和测试的国际标准。与典型的初级和二级标准不同,初级和二级标准在合作研究中经过严格的测试,并接受统计分析。综合标准被认为具有超高的准确性和可追溯性。