NIBSC 14/264 人乳头瘤病毒58型（国际标准品）

1. 预期用途

NIBSC 14/264 人乳头瘤病毒58型（标准品）用于核酸检测的第一个 HPV 58 型 (HPV58) DNA 国际标准由冷冻干燥的重组质粒 pGEM4Z 包含通过 SphI 在 nt 1158（位于 E1 基因中）克隆的全长 HPV58 DNA（Matsukura 和 Sugase，1990；Eklund 等，2010）。该标准已在纯化的人类基因组 DNA 的背景下配制，以 0.5 ml 等分试样冻干并在 -20 °C 下储存。该材料在一项涉及 15 个实验室的国际合作研究中得到了表征（WHO/BS/2019.2360）。

2. 注意

NIBSC 14/264 人乳头瘤病毒58型（标准品）不适用于人类或动物人类食物链。

该材料含有来自人类胎盘的 DNA (Sigma, D7011)。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。应注意在

打开安瓿或小瓶，以避免割伤。

3. 单元

HPV58 DNA 的第一个国际标准（NIBSC 代码 14/264）的规定单位为每安瓿 7.9 x 10^6 国际单位 (IU)。

4. 内容

生物材料原产国：英国。

每个安瓿含有 0.5 mL HPV58 质粒 DNA 的冻干当量，稀释在 10 mM Tris 缓冲液 pH7.4 中，含有 1 mM EDTA、5 mg/mL 海藻糖和源自胎盘的人 DNA (~1 x 10^6 GEq/mL)。

5. 存储

收到时，安瓿瓶应存放在 -20 °C 或以下。请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。