NIBSC 21/308白细胞介素6国际标准品在国际协作研究中作为人类白细胞介素-6(IL-6)后续评估的2 ndInternationalStandard(IL-6)标准建立。本制剂旨在作为人LL-6检测的主要生物参照物,取代第一国际标准的LL-6编码89/548。
2.注意
这种制剂不是给人或动物使用的。制剂含有人类来源的物质,无论是最终产品还是来源于其来源的原料,都已被检测出HBsAg、抗HIlV和HCVRNA阴性。与所有生物来源的材料一样,这种制剂应被视为对健康有潜在危害。它应该根据你自己实验室的安全程序使用和丢弃。这种安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。开安瓿或小瓶时应注意,以避免割伤。
根据一项国际合作研究,该制剂每安瓿的活度为143,000个国际单位(IU),相对于1*tlnternationalStandard而言。因此,这一统一与以前的国际标准是一致的。
4.内容
生物材料原产国:联合王国。
每个安瓿含有冷冻干燥后的残留物1.0毫升的溶液,其中包括:
E.Coli50mM磷酸钠产生1.0μg LL-6蛋白
0.9%氯化钠0.6%海藻糖
0.1%人血清白蛋白
这种材料没有消毒,也没有含有抑菌剂。
5.储物
NIBSC 21/308白细胞介素6国际标准品未打开的安瓿应存放在-20℃。
重组后,安瓿含量的冻结是不值得推荐的。然而,该标准可用于有限时间的重建后,例如,最高7天,在4°C和24小时在20°C后。
请注意,由于冻干材料的固有稳定性,NIBSC可能在常温下装运这些材料。
6.开瓶指示
DIN安瓿有一个“容易打开”的颜色应力点,狭窄的安瓿阀杆连接更宽的安瓿体。各种类型的安瓿破碎机都有商业用途。打开安瓿,轻轻敲击安瓿,在底部(标签)端收集材料,并按照制造商的指示提供安瓿破碎机。
7.材料的使用
NIBSC 21/308白细胞介素6国际标准品在重建之前,不应试图权衡冻干物料的任何部分。
重组:将总含量溶解在1ml无菌蒸馏水中。该溶液含LL-6,浓度为143,000国际单位/毫升。在进一步稀释时,使用适当的含载体蛋白的缓冲液(不含肽酶),以尽量减少表面吸附损失。
8.稳定
NIBSC 21/308白细胞介素6国际标准品存放在NIBSC有保证的温度控制的储存设施内.参考资料应如标签上所示,在收到时储存。
这是谁不给它们的国际参考材料指定一个终止日期的政策。加速降解研究表明,这种材料在-20°C或以下储存时是适当稳定的,以便所分配的值保持有效,直到这些材料被撤回或更换为止。这些研究还表明,该材料适宜在温度不稳定的情况下运输,而对所分配的值没有任何影响。