SRM 2970 -人血清中的维生素D代谢物(25-羟基维生素 D2 高水平)提供的认证值旨在验证测定人血清和血浆中维生素 D 代谢物的方法,以及内部生产和使用这些方法分析的合格对照材料。一个单位的 SRM 2970 由两瓶同浓度水平的冷冻人血清组成。 每个小瓶含有大约 1.0 mL 血清。
认证值:认证值在表 1 和表 2 中提供。NIST 认证值是目前对真实值的最佳估计。 通过测定主要校准标准的纯度,表 1 中的值在计量学上可追溯到国际单位制 (SI)。 表 2 中的值在计量上可追溯到质量和长度的 SI 单位。
有效期:标准物质 NIST SRM 2970 -人血清中的维生素D代谢物(25-羟基维生素 D2 高水平) 提供的认证值在指定的测量不确定度范围内有效,直至 2029 年 4 月 1 日,前提是按照本证书中的说明处理和存储 SRM。 如果 SRM 损坏、污染或以其他方式修改,则认证无效。
认证值的维护:SRM 2970 -人血清中的维生素D代谢物 将监控此 SRM 直至有效期结束。如果在本证书到期前发生影响认证的实质性技术变化,NIST 将通知购买者。
安全性:SRM 2970 -人血清中的维生素D代谢物旨在用于研究。这是一种人工来源的材料。将产品作为能够传播传染病的生物危害材料处理。供应商报告说,用于制备该产品的每个供体血清都经过 FDA 许可的测试,发现对人类免疫缺陷病毒 (HIV)、HIV-1 和 HIV-2、乙型肝炎表面无反应抗原和丙型肝炎。然而,没有已知的测试方法可以完全保证该材料中不存在乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、HIV 或其他传染性病原体。因此,根据疾病控制和预防中心微生物和生物医学实验室生物安全(第 6 版)的建议,这种基于人类血液的产品应在生物安全 2 级进行处理,因为在这种情况下,可能存在传染性病原体的人源血液产品未知。