JCCRM 411 HbA1c测量用标准物质

产品介绍

JCCRM 411 HbA1c测量用标准物质主要用于校准常规方法（HPLC、免疫测定法、酶法等），也用于评估测定HbA1c的临床程序的准确性。

本认证参考资料是根据ISO 17025、ISO 15195和ISO指南34编写和认证的。其制备、标准化和测量过程与JCCRM 411-3(JDS第5类)相同，并规定了NGSP和IFCC的标准值。JDS值是基于JCCRM 411-3(JDS Lot 5)值分配的，该值相当于JDS第6批次。

配置：冷冻液体

HbA1c水平：五个浓度水平

一套内容物：0.1毫升/瓶，每级一瓶，共5瓶

JCCRM 411 HbA1c测量用标准物质使用说明

1.拿出一个装有这种CRM的塑料瓶，让它在室温下站立大约10分钟，直到它自然解冻。2.使用旋涡搅拌器等装置混合瓶内的内容。

3.收集瓶底的含量，并使用微型注射器或微吸管等装置取必要的量。如果整个小瓶的含量需要收集在底部，离心机小瓶每分钟1000转，持续30秒。4.各水平总血红蛋白浓度约为130~145 g/L。

注1)解冻后，不要让小瓶在室温下长时间站立。一旦解冻，这一参考资料就不能再冻结，以便再次使用。

该CRM主要用于校准常规方法（HPLC、免疫测定法、酶法等），也用于评估测定HbA1c的临床程序的准确性。

制备：采用离心法分离红细胞，分离出无异常血红蛋白的人全血，多次洗涤，不稳定消除，溶血，然后用高速离心机去除红细胞鬼膜，加入含碳酸氢钠的生理溶液(用于PHL稳定)后进行透析。透析液被分成更小的部分，储存在液氮中(因此，本参考材料不含等离子体成分)。为了避免使用防腐剂，只使用消毒工具。并通过过滤对所用试剂进行消毒，以保证贮存的稳定性。

体外使用注意事项

此JCCRM 411 HbA1c测量用标准物质仅用于体外诊断.这是人类来源的材料。作为一种能够传播传染病的生物危险物质来处理本产品。

然而，没有一种已知的检测方法能够完全保证这种物质中没有乙肝病毒、丙型肝炎病毒、HIN或其他传染性物质。该产品应按照“疾病控制中心手册”(CDCy National Institute of Health，NIH)手册中推荐的任何可能具有传染性的人血清或血液样本，在生物安全级别2或更高的水平上处理。

采购后储存

1.本客户关系管理系统以“干冰冻结状态”装运。收到后，一些干冰必须留在收货箱内。如果收到后没有留下干冰，则本客户关系管理系统无法使用。

2.收到后，一个装有这种冰柜的箱子被取出，并立即放入一个深冰柜(<-70℃)，其中的温度变化最小(在冰箱底部)。

注：当打算在收到客户关系管理的当天使用该客户关系管理时，将其储存在冰箱中直到使用。